Эвиплера Eviplera 30 таблеток

Действующие вещества

Тенофовир (Tenofovir), Эмтрицитабин (Emtricitabine), Рилпивирин (Rilpivirine)

Показания

лечение инфекции, вызванной ВИЧ-1, в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов, имеющих показатели РНК ВИЧ-1 в пределах не более 100 000 копий/мл.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к рилпивирину, тенофовиру, эмтрицитабину и/или другим компонентам препарата; 
• Детский возраст до 18 лет; 
• Нарушение функции почек средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 4. Нарушение функции печени тяжелой степени тяжести (класс С по Чайлд-Пью); 
• Период грудного вскармливания; 
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; 

Препарат Эвиплера не следует применять одновременно со следующими препаратами:

• Препараты, содержащие монокомпоненты препарата Эвиплера;
• ННИОТ;
• Противосудорожные средства – карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• Противотуберкулезные средства – рифабутин, рифампицин, рифапентин;
• Ингибиторы протонной помпы – такие как омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол;
• Глюкокортикостероидные препараты системного действия – дексаметазон (при приеме более чем одной дозы препарата);
• Препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);
• Диданозин;
• Аналоги цитидина (ламивудин);
• Адефовира дипивоксил;
• Нефротоксичные препараты (аминогликозиды, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлейкин-2 (также называемый алдеслейкин) или вскоре после их отмены.

С осторожностью

• Нарушение функции печени средней степени (класс В по шкале Чайлд-Пью); 
• Возраст старше 65 лет; 
• Нарушение функции почек (клиренс креатинина 50–80 мл/мин); 

Одновременное применение с:

• Препаратами способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
• Блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов;
• Антацидами (например, гидроксид магния или алюминия, карбонат кальция);
• Ингибиторами изоферментов Р450;
• Субстратами Р-гликопротеина (дигоксин, метформин, дабигатран).

Побочное действие

Наиболее часто регистрировавшимися побочными реакциями, вероятно связанными с приемом рилпивирина гидрохлорида, эмтрицитабина, тенофовира дизопроксила фумарата, были тошнота (9%), головокружение (8%), необычные сновидения (7%), головная боль (6%), диарея (5%) и бессонница (5%). Профиль безопасности эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата в этих исследованиях соответствовал предшествующему опыту использования этих препаратов, когда каждый из них применялся с другими антиретровирусными препаратами. 
Сообщалось о редких случаях развития почечной недостаточности и проксимальной тубулопатии (включая синдром Фанкони) у пациентов, получавших тенофовира дизопроксила фумарат, что иногда приводило к костным нарушениям (изредка способствовавшим развитию переломов). Рекомендуется вести наблюдение за функцией почек у больных, получающих препарат Эвиплера. 
Применение тенофовира дизопроксила фумарата и эмтрицитабина может сопровождаться развитием лактат-ацидоза, тяжелой гепатомегалии с жировой инфильтрацией печени и липодистрофии. Отмена препарата Эвиплера у ВИЧ-инфицированных пациентов с сопутствующим гепатитом В может сопровождаться тяжелым обострением гепатита.