Генотропин Genotropin 12 мг/1 готовый шприц

Действующее вещество

Соматропин (Somatropin)

Показания

Для детей

• нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста;
• нарушение роста при синдроме Шерешевского-Тернера;
• нарушение роста при хронической почечной недостаточности;
• внутриутробная задержка роста;
• синдром Прадера-Вилли.

Для взрослых

• подтвержденная недостаточность гормона роста.

Противопоказания

Абсолютные:

• симптомы опухолевого роста, включая неконтролируемый рост доброкачественной внутричерепной опухоли (противоопухолевую терапию нужно завершить до начала применения Генотропина);
• злокачественные новообразования в активном течении любой локализации;
• критические состояния, остро развившиеся у больных из-за операции на брюшной полости или открытом сердце, острой дыхательной недостаточности и множественных травм;
• критические состояния, возникшие во время применения Генотропина (требуется оценка соотношения пользы с риском);
• ожирение в тяжелых формах (соотношение вес/рост более 200%) или тяжелые респираторные нарушения у больных с синдромом Прадера – Вилли;
• стимуляция роста у пациентов детского возраста после закрытия зон роста эпифизов трубчатых костей;
• беременность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применение Генотропина требует осторожности):

• внутричерепная гипертензия;
• сахарный диабет;
• синдром Прадера – Вилли;
• гипотиреоз;
• сочетанное применение с глюкокортикостероидами;
• период лактации.

Побочное действие

Побочные эффекты, обусловленные задержкой жидкости: у взрослых (>1% и <10%) - периферические отеки, пастозность нижних конечностей, артралгии, миалгии и парестезии. Эти явления обычно выражены слабо или умеренно, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы препарата. Частота этих побочных эффектов зависит от дозы Генотропина, возраста пациентов и, возможно, обратно пропорциональна возрасту, в котором возникла недостаточность гормона роста. У детей данные побочные эффекты редки (>0.1% и <1%).

Со стороны ЦНС: редко (>0.01% и <0.1%) - доброкачественная внутричерепная гипертензия, возможно развитие отека зрительного нерва.

Со стороны эндокринной системы: редко (>0.01% и <0.1%) - развитие сахарного диабета типа 2. Также выявляется снижение уровня кортизола в сыворотке. Клиническая значимость этого явления представляется ограниченной.

Со стороны костно-мышечной системы: вывихи и подвывихи головки бедра, сопровождающиеся прихрамыванием, болью в бедре и колене; у пациентов с синдромом Прадера-Вилли возможно развитие сколиоза (т.к. Генотропин усиливает скорость роста); очень редко - миозит, который может быть вызван действием консерванта m-крезола, входящего в состав Генотропина.

Аллергические реакции: кожная сыпь и зуд.

Местные реакции: в месте инъекции (>1% и <10%) - сыпь, зуд, болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия.

Прочие: в единичных случаях (<0.01%) - развитие лейкоза у детей, однако частота возникновения лейкемии не отличается от таковой у детей без дефицита гормона роста.

Условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.